MADRID, 28 (EUROPA PRESS)
Tras esta comunicación, los títulos de Rovi caían a las 11.20 horas un 3,09% en Bolsa, hasta los 43,30 euros.
Tal y como ha comunicado la farmacéutica a la CNMV, la FDA estadounidense ha emitido una 'Complete Response Letter' en la que "da por completas" las respuestas a la evaluación del dossier de 'Risvan' sin observaciones adicionales.
Igualmente, la carta indica que Rovi debe cerrar las observaciones realizadas por la FDA durante su inspección en mayo de 2023. La compañía responderá para reiniciar el procedimiento detallando las respuestas a las observaciones ya presentadas.
Rovi también ha añadido que "no hay observaciones pendientes de resolver por parte de sus proveedores".